Технология децеллюляризации тканей и органов.
Коллаген является основным и самым древним белком, формирующим внеклеточный матрикс у всех млекопитающих, включая человека. Он служит опорой, объединяя все клетки в единую функциональную структуру.
Наличие внеклеточного матрикса схожей структуры и организации для всех млекопитающих, дает человеку уникальную возможность в случае травм и ряда заболеваний к восстановлению объема и функций утраченных органов и тканей. Поэтому создание ткане-инженерных конструкций на основе внеклеточных матриксов является не только перспективным направлением современной медицины, но и позволит в будущем решить проблему дефицита донорских органов.
Получать внеклеточные матриксы из разных тканей и органов человека и животных стало возможным благодаря технологии
децеллюляризации. В ее основе лежит многоэтапный процесс удаления клеток, их фрагментов, белков и нуклеиновых кислот из тканей и органов, что позволяет создать универсальный, не «несущий памяти» предыдущего владельца каркас. Высокая степень очистки нативного фибриллярного коллагена, составляющего основу каркаса, исключает возможность развития аллергических реакций и сенсибилизирующего потенциала. Наиболее доступными источниками сырья для получения матриксов являются ткани сельскохозяйственных животных.
Существуют различные технологии децеллюляризации. От того, какая используется технология, зависит конечная структура и свойства получаемых биоматериалов, как результат их безопасность и биосовместимость для человека.
Разработанная компанией АРТБИО в соответствие с естественными физиологическими процессами экологичная технология
децеллюляризации различных тканей и органов позволяет создавать безопасные и эффективные продукты, обладающие уникальным регенеративным потенциалом. В ее основе лежит поэтапное применение только тех веществ и факторов, которые являются естественными составляющими организма каждого человека.
.Мы позаботились о биобезопасности наших матриксов, удаляя из них чужеродные белки, ДНК и РНК, что исключает негативное влияние на иммунную систему.
Мы отказались от всевозможных вариантов модификации матриксов, путем их сшивки, что позволяет сохранять их природную гибкость и упругость.
Мы сберегли их регенеративный потенциал, что позволяет получать прогнозируемые и стабильные результаты.
Технология подтверждена патентами РФ на изобретения
Технология получения персонифицированных клеточных продуктов.
Персонифицированная медицина является новым направлением и связана с разработкой технологий и получением продуктов для леченияили профилактики различных заболеваний у конкретного пациента. Для создания персонифицированных продуктов с регенеративнымпотенциалом чаще всего применяют собственные клетки и ткани человека. После ряда воздействий, клетки или их компоненты возвращаютв организм человека, где они создают условия для реализации утраченного регенеративного потенциала вследствие повреждений или значительных патологических изменений в органах и тканях по причине болезни. Таким образом, развивается положительный терапевтический эффект, который на фоне применения лекарственных препаратов или иных средств уже исчерпан.
Технология заключается в получении образцов венозной крови или жировой ткани у пациента в небольшом объеме. Образцы помещаются в закрытую систему и подвергаются поэтапным воздействиям: физическим (центрифугирование, охлаждение), механическим (встряхивание, вращение), а в ряде случаев ферментной обработке. Готовый продукт вводится врачом-специалистом путем инъекции в мягкие ткани (дерма, мышцы), полости (суставная), имплантируется (костная ткань, передняя брюшная стенка). Готовые образцы могут быть сохранены путем замораживания или лиофилизации и применены позднее при необходимости при наличии показаний.
Технология позволяет получать абсолютно безопасные персонифицированные клеточно-белковые продукты, которые могут быть
сохранены для конкретного пациента. Благодаря разработанной системе контроля продукта, пациенту вводят не приблизительное количество клеток или белков, как в случае применения различных пробирок и наборов, а точное и, именно в достаточном количестве для стимуляции утраченного или сниженного регенеративного потенциала.
Технология не предусматривает применение коммерческих дорогостоящих наборов для выделения таких продуктов и может быть реализована на базе любого лечебно-профилактического учреждения при оказании амбулаторной и стационарной медицинской помощи при различных заболеваниях.
Технология является ноу-хау компании
Технология создания онковакцин для иммунотерапии и профилактики злокачественных новообразований и диагностической системы экспресс-диагностики их эффективности.
Флагманы проекта: ООО «Онковакс Тераностикс», Болгария.
Медицинский Университет «РЕАВИЗ», Россия
В настоящее время известны и широко применяются несколько вариантов лечения злокачественных новообразований: радикальное хирургическое вмешательство, лучевая, химио- и таргетная терапии. Новые подходы в лечении раков связаны с иммунотерапией – применение цитокинов (интерлейины, интерфероны), ингибиторов контрольных точек иммунного ответа, онковакцин. Онковакцины могут быть применены как с профилактической, так и с терапевтической целью.
Первый их вариант направлен на индукцию иммунной памяти у здоровых людей против потенциально определенного вида раковых клеток (вакцины против вируса папилломы человека и вируса гепатита В). Второй вариант — для реактивации или усиления собственного иммунного ответа у пациентов со злокачественными новообразованиями. Все вакцины, в зависимости от их основы возможно разделить на три вида: клеточные (опухолевые или иммунные клетки), белковые/пептидные, на основе нуклеиновых кислот (ДНК, РНК или вирусный вектор).
Вакцина из аутологичных опухолевых клеток пациента является одной из многообещающих стратегий, при которой специальным образом обработанные вне организма пациента опухолевые клетки вводят в организм. Поскольку в этой вакцине применяют «цельные» опухолевые клетки, то индуцируемые ими Т-клетки проявляют специфичность к любому антигену, экспрессируемому опухолевыми клетками. Однако сложность получения таких вакцин связана с необходимостью выделения достаточного количества клеток. Аутологичные опухолевые вакцины были применены при раке легкого , колоректальном раке , меланоме , почечно – клеточном и простатическом раке. Аналогичные по механизму действия клеточные вакцины могут быть получены из аллогенных опулевых клеток, представляющих собой линии. Новое поколение клеточных вакцин основано на дентритных клетках. Последние, реализуя сложный каскад иммунных реакций в условиях канцерогенеза, способны презентировать опухолевые антигены Т-клеткам, тем самым активируя иммунный ответ. Известны белковые или пептидные вакцины, которые представлены специфическими опухолевыми белками (антигенами). Их введение в организм способствует поглощению антигенпрезентирующими клетками и презентации в комплексе с молекулами HLA на поверхности клеток. К белковым вакцинам также относят вакцины на основе нуклеиновых кислот (ДНК/РНК). Они не только дешевле по сравнению с белковыми, но и способны активировать иммунитет пациента против нескольких эпитопов. Однако одним из серьезных опасений широкого внедрения ДНК-содержащих вакцин является их потенциальная канцерогенность. С этой точки зрения наиболее безопасны РНК-вакцины, поскольку могут функционировать в цитоплазме.
Предлагаемая технология объединяет в себе все плюсы вакцин на базе дентритных клеток, белков, ДНК и РНК, исключая их минусы (длительность получения, высокая стоимость, узкий спектр воздействия). Суть технологии заключается в поэтапной обработке фрагмента опухолевой ткани пациента с целью выделения набора антигенов (фрагментов клеток, белков, ДНК, РНК) с последующим введением пациенту для распознавания иммунными клетками. Сроки, кратность введения и эффективность воздействия онковакцины возможно контролировать при помощи специально-разработанного теста, в основе которого лежит РНГА.